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◆[기획.정책]화순군, 재난 대응 속 군정현안·부진사업 점검 등 2편

8일 보고회 개최...공약사항·민원해결 등 진행상황 확인·대책 마련

화순군(군수 구충곤)이 8일 김종갑 부군수 주재로 군정 주요 현안과 부진 사업을 점검하는 대책 보고회를 열었다.

이번 보고회는 코로나19 사태와 집중호우 등 유례없는 악재에 대응하면서 혹시나 놓치거나 부진한 현안 사업이 없는지 점검하고 대책을 세우기 위해 마련됐다.

보고회에서는 민선 7기 공약사항인 1000원 버스 운행, 아동․여성․고령친화도시 조성, 화순 세대연대복합센터 건립, 청소년 수련관 건립 추진상황을 점검했다.

또한, 남산공원 내 서양정·게이트볼장 이전, 서성리 양계단지 쓰레기·악취 문제, 인구 감소 문제 등 지역 현안 해결을 위한 추진 상황을 살피고 부진한 부분에 관한 대책을 논의했다.

김종갑 부군수는 코로나19로 상영이 중단된 화순시네마 운영방안 마련, 폐광지역 시장·군수 행정협의회 임시총회 후속 조치, 청렴도 향상대책 마련 등을 강력히 주문했다.

김 부군수는 “민선 7기 현안을 해결하고 올해 계획했던 사업들을 정상적으로 진행하려면 관련 법규를 철저히 분석하고 군민의 이해와 협조를 구하는 일이 선행돼야 한다”며 “올해 남은 기간 부진한 사업들이 차질 없이 추진될 수 있도록 최선을 다해달라”고 당부했다.

◆[사회복지]㈜지크린텍, 화순군에 마스크 1만7500장 후원

코로나19 확산 방지와 수해 피해 주민 돕기 위해 1400만원 상당 지원

화순군(구충곤 군수)은 8일 ㈜지크린텍(대표 최영운)이 1400만 원 상당의 보건용 마스크를 후원했다고 밝혔다.

㈜지크린텍은 동면 농공단지에서 황사용 마스크와 화장지, 물티슈 등을 생산하는 업체다. 지난 5월 코로나19 극복을 위해 마스크 2만 장을 기부한 데 이어, 이번에는 수해 피해 주민을 위해 마스크 1만7500장을 기부했다.

마스크는 집중호우, 태풍 등으로 입은 경제적 피해 때문에 마스크를 사는 것마저 큰 부담인 피해지역 주민들에게 실질적인 도움이 될 것으로 보인다.

최영운 ㈜지크린텍 대표는 “여러모로 어려움을 겪고 있는 화순 지역사회에 힘을 보태고 싶었다”며 “전달한 마스크가 코로나19 확산 방지와 수해 복구에 조금이나마 도움이 되길 바란다”고 말했다.

구충곤 화순군수는 “코로나19가 언제 끝날지 모르는 상황에서 가뭄에 단비 같은 마스크를 지원해주신 ㈜지크린텍 관계자들께 감사하다”며 “이번 후원이 피해 주민의 마스크 수급에 대한 불안감을 해소하고 일상생활 복귀를 돕는 데 큰 역할을 할 것이다”고 말했다.

◆[전남생물산업진흥원]화순 백신산업특구 첨단 바이오의약품 개발 청신호

- 전남생물의약연구센터, 바이오의약품 제조 GMP 재인증 획득 -

(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터(센터장 곽원재)는 광주지방식품의약품안전청으로부터 바이오의약품 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 재인증을 획득했다고 밝혔다.

GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 의약품의 유효성과 안전성을 보장하기 위한 필수적인 인증이다.

생물의약연구센터는 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품 원료 및 완제품 제조를 위한 GMP 인증을 2017년 8월 처음으로 받았고, 3년의 인증기간이 만료됨에 따라 재인증 심사를 통과하기 위해 시설 및 인력에 대한 식약처의 엄격한 기준을 충족할 수 있도록 준비해왔다.

곽원재 센터장은 “최근 코로나 19로 백신 등 바이오의약품 개발이 시급한 이 때에, 이번 인증을 계기로 백신⦁면역치료 바이오신약 개발을 촉진하고 사업화 지원을 이어갈 수 있게 되었다”며, “그동안 축적된 경험과 노하우를 바탕으로 첨단 바이오의약품 공정개발, 임상시험용 제품 생산, 품질관리를 원스톱으로 지원하는 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문기관으로 역량을 강화해 나가겠다”고 말했다.

생물의약연구센터는 2007년 설립되어 지금까지 국내 바이오기업에 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등 약 55건의 비임상 및 임상시험용 제품을 위탁생산해 왔으며, 년간 250여건의 품질관리시험을 지원하여 국내 바이오의약품 개발 및 화순 백신산업특구 활성화에도 기여하고 있다.

생물의약연구센터 바이오의약품 GMP 재인증 획득

바이오의약품 GMP 적합판정서 재인증 획득으로 센터에서 제조되는 의약품의 신뢰성 증가에 따라 CMO 사업, 연구개발사업 수주 확대 기대

□ 개 요

○ 승인기관 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과

○ 대 상 : 생물의약연구센터 의약품 제조소 면적 총 4,100m2,

원료 및 완제 생산라인, 품질관리 실험실 등

○ 내 용 : 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 원료의약품 및 완제의약품 위탁생산과 품질관리 대한 GMP 적합 재인증

□ 지금까지 추진상황

○ 생물학적제제등 수탁업체 GMP 적합판정 첫인증 획득 : ‘17. 8. 24

○ GMP 재인증을 위한 사전 상담 : ‘20. 1. 31

○ GMP 재인증을 위한 심사 신청 : ‘20. 2. 20

○ 광주지방식품의약품안전청 현장실사 수검 : ‘20. 4. 20 ~ 24

※ 광주지방식약청 GMP 조사관 배지숙, 최한나 2명/5일 실태조사

○ 실태조사결과에 따른 이행 계획서 접수 : ‘20. 5. 22

○ 조치결과보고서 및 보완자료 제출 : ‘20. 7. 29

○ 생물학적제제등 수탁업체 GMP 적합판정 재인증 획득 : ‘20. 8. 24

□ 성과

○ ㈜D사 항암세포치료제 등 허가용, 임상용, 비임상용 시료 제조 : 55건

○ 품질관리 및 안정성 시험 : 년간 약 250여건

□ 기대효과

○ GMP 인증기관으로 CMO 사업 및 연구개발 사업 수주 확대

○ 국내 개발 코로나19 백신 임상시험용 위탁생산 추진